Фонд развития промышленности РФ выделил «Заводу «Медсинтез» (Новоуральск) целевой заем под импортозамещающий проект, связанный с производством генно-инженерного и аналогового инсулина из собственной субстанции. Первые готовые лекарственные формы появятся на российском рынке в 2018-2020 гг.
Заявку на льготный кредит в сумме 183,1 млн руб. (под 5% годовых сроком на пять лет) завод подал в Фонд развития промышленности (ФРП) весной 2015 г. 6 сентября предприятие получило деньги. Заем покроет затраты на клинические испытания готовых форм инсулинов и покупку химических ингредиентов для производства опытных образцов субстанций и готовых препаратов из них.
Субстанции генно-инженерного и аналогового инсулинов, которые «Медсинтез» намерен производить, будут использоваться при выпуске готовых лекарственных форм. Научный коллектив завода создал разные варианты штаммов бактерий – все они проверялись с точки зрения оптимальных производственных показателей.
По словам гендиректора «Медсинтеза» Алексея Подкорытова, собственное производство позволит уменьшить затраты на выпуск генно-инженерного и аналогового инсулина на 15-20%. Предприятие использует универсальную технологию, позволяющую выпускать и генно-инженерный, и аналоговый инсулин без сложных перенастроек технологического оборудования, что позволяет менять соотношение объемов продукции в зависимости от спроса.
Проект рассчитан на пять лет. К 2020 г. компания рассчитывает вывести на рынок готовые формы аналогов инсулина – Аспарт и Гларгин. В планах «Медсинтеза» – занять до 12% российского рынка генно-инженерных и аналоговых препаратов инсулина. 30% продукции компания хочет экспортировать. В настоящее время завод регистрирует готовые лекарственные формы инсулина в Евросоюзе, Пакистане и других странах.
«Аспарт и Гларгин – импортные препараты – уже известные в России. Наша продукция будет полностью идентичной, – пояснил «ФВ» председатель совета директоров «Завода «Медсинтез» Александр Петров. – Клиническими испытаниями займется московское агентство Synergy research group. Мы приступим к исследованиям, как только получим разрешение Минздрава России».
Источник: pharmvestnik.ru